4月29日下午，南方医院启动了“植入式脑机接口治疗脊髓损伤后高位截瘫”注册临床研究项目。该项目面向因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪且经过正规康复治疗半年以上无进一步改善的患者。符合条件的患者可以免费参与此次临床试验，并将获得多学科专家团队提供的医疗服务。
南方医院神经外科龙浩主任医师表示，脊髓损伤是一种严重的中枢神经系统损伤，导致的神经功能缺损通常是不可逆的。我国每年新增数万名脊髓损伤患者，其中不少是青壮年。高位脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经康复领域最具挑战性的疾病之一。患者在常规康复治疗进入平台期后效果有限，逐渐丧失独立生活能力，给个人、家庭及社会带来沉重负担，因此对新型神经修复技术的需求极为迫切。
近年来，植入式脑机接口技术在全球范围内快速发展，成为神经康复领域的研究热点。本次临床研究采用的是我国自主研发的“北脑一号”智能脑机系统。与传统肌肉神经重建不同，该系统通过微创植入方式，将一枚硬币大小的信号处理器与柔性高密度薄膜电极置于大脑硬膜外，可实时解码患者运动意图，驱动外部康复设备。
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龙浩介绍，该系统如同一个“神经解码器”，能够实时高保真地采集大脑运动皮层发出的意图指令，跳过受损脊髓的位置，直接解码并驱动外部气动手套及康复设备。这相当于在断掉或受损的信息高速公路旁边搭建了一条临时的“神经指令专线”，让大脑和无法正常活动的肢体重建连接。在康复训练中，从大脑和肢体两端引导神经重塑，重新走出一条神经环路，从而弥补和恢复已经失去的神经功能。
预期符合入组条件的患者经过3至6个月的脑机接口辅助康复训练后，可不再依赖脑机接口，独立重建运动功能。“北脑一号”是由北京芯智达神经技术有限公司依托北京脑科学与类脑研究所推出的半侵入式智能脑机系统，曾入选两院院士评选的2025年中国十大科技进展。
此前，“北脑一号”团队已联合北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院、北京天坛医院，针对脊髓损伤、脑卒中等导致的运动功能障碍开展了精细运动解码研究美股投资服务网，针对渐冻症等导致的言语障碍开展了中文解码研究。目前，“北脑一号”已完成13例人体植入，最长植入时间超过一年，累计人体安全工作时长逾45000小时，系统性能稳定，肢体瘫痪患者重建运动功能，失语患者实现常用近百词中文解码输出。
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